【商品名】
本草 かぜ内服液小児用-S 30mL


【改定年月日】
2017年9月改訂


【添付文書の必読及び保管に関する事項】
服用に当たって、この説明文書を必ずお読みください。
また、必要な時に読めるよう大切に保存してください。


【薬効】
かぜ薬


【リスク分類】
指定第二類医薬品


【作用と特徴】
かぜ薬
本剤は、お子さまのかぜによる諸症状を緩和する内服液剤です。


【使用上の注意】
(本剤は小児用ですが、かぜ薬として定められた一般的な注意事項を記載しています。)
1.次の人は服用しないでください
(1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(2)本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人。
2.本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください
他のかぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等(鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等)
3.服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください(眠気等があらわれることがあります。)
4.授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けてください
5.服用前後は飲酒しないでください
6.長期連用しないでください

<相談すること>
1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
(1)医師又は歯科医師の治療を受けている人。
(2)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(3)高齢者。
(4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(5)次の症状のある人。
高熱、むくみ、排尿困難
(6)次の診断を受けた人。
甲状腺機能障害、糖尿病、心臓病、高血圧、肝臓病、腎臓病、胃・十二指腸潰瘍、緑内障、呼吸機能障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満症
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
関係部位・・・症状
皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ
消化器・・・吐き気・嘔吐、食欲不振
精神神経系・・・めまい
泌尿器・・・排尿困難
その他・・・過度の体温低下
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
症状の名称・・・症状
ショック (アナフィラキシー)・・・服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。
皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死融解症、急性汎発性発疹性濃疱症・・・高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤、赤くなった皮膚上に小さなブツブツ(小膿疱)が出る、全身がだるい、食欲がない等が持続したり、急激に悪化する。
肝機能障害・・・発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。
腎障害・・・発熱、発疹、尿量の減少、全身のむくみ、全身のだるさ、関節痛(節々が痛む)、下痢等があらわれる。
間質性肺炎・・・階段を上ったり、少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる、空せき、発熱等がみられ、これらが急にあらわれたり、持続したりする。
偽アルドステロン症、 ミオパチー・・・手足のだるさ、しびれ、つっぱり感やこわばりに加えて、脱力感、筋肉痛があらわれ、徐々に強くなる。
ぜんそく・・・息をするときゼーゼー、ヒューヒューと鳴る、息苦しい等があらわれる。
再生不良性貧血・・・青あざ、鼻血、歯ぐきの出血、発熱、皮膚や粘膜が青白くみえる、疲労感、動悸、息切れ、気分が悪くなりくらっとする、血尿等があらわれる。
無顆粒球症・・・突然の高熱、さむけ、のどの痛み等があらわれる。
呼吸抑制・・・息切れ、息苦しさ等があらわれる。
3.服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
便秘、口のかわき、眠気
4.5〜6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください


【効能・効果】
かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和


【用法・用量】
次の1回量を1日3回食後なるべく30分以内、および必要な場合には就寝前に服用します。なお、場合により約4時間毎に1日6回まで服用することができます。
年齢・・・1回量
3歳以上7歳未満・・・4mL
1歳以上3歳未満・・・3mL
3ヵ月以上1歳未満・・・2mL
3ヵ月未満・・・服用しない

<用法・用量に関する注意>
(1)用法・用量を厳守してください。
(2)小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させてください。
(3)7歳未満の小児には、医師の診療を受けさせることを優先してください。


【成分・成分量】
24mL中
成分・・・分量
アセトアミノフェン・・・264mg
クロルフェニラミンマレイン酸塩・・・2.4mg
ジヒドロコデインリン酸塩・・・8mg
dl-メチルエフェドリン塩酸塩・・・12mg
無水カフェイン・・・40mg
カンゾウエキス(カンゾウとして1280mg)・・・320mg

添加物として、白糖、D-ソルビトール、クエン酸Na、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、安息香酸Na、パラベン、アルコール、プロピレングリコール、香料を含有します。


【保管及び取扱い上の注意】
(1)直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください(誤用の原因になったり品質が変わります。)。
(4)キャップが開けにくい場合は、キャップ部分をお湯で温めると開けやすくなります。
(5)キャップ開封時に手などを傷つける恐れがあるので、注意してください。
(6)計量カップは、使用後、水洗いなどして清潔に保管してください。
(7)使用期限を過ぎた製品は、服用しないでください。
(8)開栓後は、長期保存しないでください。


【問い合わせ先】
本品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店、又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
本草製薬株式会社 お客様相談室
電話番号・・・052-892-1287
電話受付時間・・・午前9時〜午後5時(土・日・祝日を除く)
住所・・・名古屋市天白区古川町125番地


【製造販売元】
大生堂薬品工業株式会社
岐阜市六条大溝3丁目3番17号