【商品名】
トラフル錠　24錠


【改定年月日】
2013年10月


【添付文書の必読及び保管に関する事項】
使用前にこの説明文書を必ずお読み下さい。
また、必要な時に読めるよう大切に保管して下さい。


【薬効】
口腔咽喉薬


【リスク分類】
第三類医薬品


【作用と特徴】
こんな口内トラブル、ありませんか？
□しみて美味しく食事がとれない
□痛くてしゃべるのがつらい
□気になって仕事に集中できない

トラフル錠は、抗炎症成分トラネキサム酸を配合。
炎症のもとに作用して、痛み・はれを鎮める内服タイプの治療薬です。

●炎症を起こす原因物質に作用し、痛み・はれをしずめるトラネキサム酸を配合
●炎症をおさえるカンゾウ乾燥エキスを配合
●皮膚や粘膜の機能を正常にはたらかせるビタミンB2、ビタミンB6とビタミンCを配合
●携帯にも便利なPTP包装
●7歳から服用できます


【使用上の注意】
＜してはいけないこと＞
（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります）
1．本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないで下さい。
（1）甘草（カンゾウ）又はその主成分グリチルリチンを含有する内服薬
（むくみ、血圧上昇及び筋疾患（ミオパチー）等が起こることがあります）
（2）トラネキサム酸を含有する内服薬
（鼻炎用内服薬、かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬等）
2．長期連用しないで下さい。

＜相談すること＞
1．次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人
（2）妊婦又は妊娠していると思われる人
（3）高齢者
（4）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
（5）次の症状のある人
むくみ
（6）次の診断を受けた人
高血圧、心臓病、腎臓病、血栓のある人（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等）、血栓症を起こすおそれのある人
2．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
関係部位・・・症状
皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ
消化器・・・吐き気・嘔吐、胸やけ、食欲不振もしくは食欲増進、胃部不快感
精神神経系・・・めまい
泌尿器・・・頻尿
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。
症状の名称・・・症状
偽アルドステロン症、ミオパチー・・・手足のだるさ、しびれ、つっぱり感やこわばりに加えて、脱力感、筋肉痛があらわれ、徐々に強くなる。
3．服用後、次の症状があらわれることがありますので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
下痢
4．5〜6日間服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。


【効能・効果】
口内炎、咽頭炎・扁桃炎（のどのはれ、のどの痛み）


【用法・用量】
次の量を水又はお湯で服用して下さい。
年齢・・・1回量・・・1日服用回数
成人（15歳以上）・・・2錠・・・3回 朝昼晩に服用して下さい。
7歳以上15歳未満・・・1錠・・・3回 朝昼晩に服用して下さい。
7歳未満・・・服用しない

＜用法・用量に関する注意＞
（1）用法・用量を厳守して下さい。
（2）食前・食後、いずれの服用でもかまいません。
（3）7歳以上の小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させて下さい。
（4）錠剤の取り出し方
右図のように錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用して下さい。（誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります）


【成分・成分量】
本剤は淡黄色のフィルムコーティング錠で、6錠中に次の成分を含有しています。
成分・・・分量・・・作用
トラネキサム酸・・・750mg・・・炎症やアレルギー症状が起こっているとき、体内で異常増加している酵素（プラスミン）をおさえ、口内やのどにおけるはれ、痛みなどの症状を改善します。
カンゾウ乾燥エキス(原生薬として990mg)・・・198mg・・・生薬、甘草のエキスで、主成分のグリチルリチン酸は、炎症やアレルギーをおさえる作用があります。
ピリドキシン塩酸塩（ビタミンB6）・・・50mg・・・皮膚や粘膜の機能を正常にはたらかせる作用があります。
リボフラビン（ビタミンB2）・・・12mg・・・皮膚や粘膜の機能を正常にはたらかせる作用があります。
L-アスコルビン酸ナトリウム（ビタミンCナトリウム）・・・500mg・・・皮膚や粘膜の機能を正常にはたらかせる作用があります。

添加物：セルロース、無水ケイ酸、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、トウモロコシデンプン、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、プロピレングリコール、ジメチルポリシロキサン、二酸化ケイ素、三二酸化鉄、カルナウバロウ

＜成分・分量に関する注意＞
（1）本剤に配合されているリボフラビン（ビタミンB2）により、尿が黄色になることがあります。
（2）本剤の服用により、尿及び便の検査値に影響を与えることがあります。医師の検査を受ける場合は、ビタミンCを含有する製剤を服用していることを医師に知らせて下さい。


【保管及び取扱い上の注意】
（1）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管して下さい。
（2）小児の手の届かない所に保管して下さい。
（3）他の容器に入れ替えないで下さい。（誤用の原因になったり品質が変わります）
（4）表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。また、一度内袋（アルミ袋）を開封した後は、品質保持の点から開封後6カ月以内に使用して下さい。
（5）箱の「開封年月日」記入欄に、内袋（アルミ袋）を開封した日付を記入して下さい。


【その他記載事項】
口内炎について
口内炎は、口内（頬の内側や舌、唇の裏側など）の粘膜にできた小さな潰瘍を伴う炎症の総称です。原因は、噛んで粘膜を傷つけたり、栄養摂取の偏り、疲労、睡眠不足、ストレスなどさまざまです。患部がしみたり、痛みを感じるために、食事がとりづらい、しゃべりづらいなどのトラブルが起こりがちです。

口内炎予防アドバイス
○栄養バランスのとれた食事を心がける
○夜更かしや不規則な生活をしないようにする
○ストレスや疲労をためないようにする
○アルコール、たばこ、刺激物をなるべく控える
○ガムや飴などで唾液を分泌させ、口の中の乾燥を防ぐ
○食後は歯磨きをして口の中を清潔にする


【問い合わせ先】
本品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い致します。
第一三共ヘルスケア株式会社 お客様相談室
電話番号・・・0120-337-336
電話受付時間・・・9：00〜17：00（土、日、祝日を除く）
住所・・・東京都中央区日本橋3-14-10
メーカーHP URL・・・http://www.daiichisankyo-hc.co.jp/


【製造販売元】
滋賀県製薬株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町滝879